生物制藥嚴(yán)格要求無菌制造流程管理、具有清潔能力、密閉式產(chǎn)品處理、輕柔性產(chǎn)品處理、高效回收活性成分,而專為生物制藥領(lǐng)域設(shè)計(jì)的生物制藥分離機(jī),符合GMP認(rèn)證要求。
遼寧富一公司與清華大學(xué)、浙江大學(xué)、中科院、北京生物制品研究所等院校、研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)持續(xù)合作,支持新技術(shù)研發(fā)。通過這種方式,我們能夠迅速地將新開發(fā)的技術(shù)轉(zhuǎn)化為完全符合生物制藥工藝要求的設(shè)備解決方案。
疫苗:采用全封閉、蒸汽滅菌式超速管式分離機(jī)是從雞胚的尿囊液中提取和濃縮純化有效抗原,清除細(xì)胞碎片等雜質(zhì)的選擇.
應(yīng)用案例:
■ A和B型肝炎 ■ 流行性感冒 ■ 白喉 ■ 百日咳 ■ 破傷風(fēng) ■ C型腦膜炎
■ 肺炎球菌疫苗 ■ 脊髓灰質(zhì)炎 ■ 流行性腮腺炎,麻疹,風(fēng)疹
應(yīng)用設(shè)備:管式離心機(jī)、碟式離心機(jī)
疫苗分離(管式離心機(jī))實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)視頻:https://v.qq.com/x/page/x0865lf2t40.html
管式離心機(jī) 流感疫苗分離實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)視頻:https://v.qq.com/x/page/k0824c4k4ab.html?
胞外產(chǎn)物:發(fā)酵液可采用連續(xù)流離心機(jī)分離出微生物。為了增加收率,對(duì)固體進(jìn)行再次洗滌,并使用離心法再次進(jìn)行分離。兩次分離得到的上清液混合后進(jìn)入后續(xù)工藝。對(duì)該封閉式加工工藝中產(chǎn)出物必須在(至少) 121°C的環(huán)境下進(jìn)行滅菌。全封閉、蒸汽滅菌式超速分離機(jī)適用于該工藝過程,并可通過無菌方式將其管道連接至其它后續(xù)處理設(shè)備。
胞內(nèi)產(chǎn)物及包涵體:在胞內(nèi)工藝中,所需產(chǎn)物在胞內(nèi)液體中或包涵體中是大不相同的。與胞外物生產(chǎn)相比,不同的是固液兩相分離后收集生物菌體進(jìn)行再處理。經(jīng)過洗滌和濃縮后的生物菌體,采用高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)行細(xì)胞破碎,釋放出胞內(nèi)液體和包涵體。再采用遼寧富一公司的分離機(jī),將細(xì)胞碎片與胞內(nèi)液、包涵體分離,得到的所需產(chǎn)物可通過連續(xù)運(yùn)行的分離機(jī)再次分離出固體。
益生菌:菌體在大罐液體深層發(fā)酵培養(yǎng)達(dá)標(biāo)后,經(jīng)高速離心濃縮或收集菌體,視菌體對(duì)溫度的耐受度而決定后續(xù)工藝,其分別為噴霧干燥法或采用冷凍干燥法,得到干的菌粉,最關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)在確保菌體持久活性.
應(yīng)用案例:
■ 大腸桿菌 ■ 乳酸菌 ■ 地衣芽孢桿菌 ■ 明串珠
■ 雙歧桿菌 ■ 鏈球菌 ■ 枯草芽孢桿菌 ■ 放線菌
碟式離心機(jī) 人用桿菌分離視頻:https://v.qq.com/x/page/c08865t97fs.html?
大腸桿菌分離(管式離心機(jī))實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng):https://v.qq.com/x/page/l0758z1ibcy.html?
碟式離心機(jī) 大腸桿菌分離:https://v.qq.com/x/page/b0915ma7a18.html?
碟式離心機(jī) 生物發(fā)酵液分離:https://v.qq.com/x/page/j090065vu4q.html?
血液制品:從原血中提取的醫(yī)用血液制品,是保障人類生命的必需品,血制品一般為針劑型醫(yī)用品,其制品純度高,因此純化除雜是一個(gè)不可或缺的重是工序,富一公司的全密閉、蒸汽滅菌式高速分離機(jī)在解決血液制品純化除雜方面有著豐富的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。
應(yīng)用案例:
■人類血液蛋白 ■ 白蛋白 ■ 冷凝蛋白質(zhì) ■ 凝血酶 ■ 纖維蛋白原 ■ 球蛋白
血液分離 管式離心機(jī)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng):https://v.qq.com/x/page/c0744e9439g.html?
管式離心機(jī) 豬血分離實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng):https://v.qq.com/x/page/q0825kcint3.html?
管式離心機(jī) 分離型 血液分離:https://v.qq.com/x/page/j0886nyxrgo.html?
合成藥劑制品:選育高效表達(dá)的大腸桿菌菌種經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)后,采用遼寧富一公司全密閉冷凍高速離心機(jī)在低溫下進(jìn)行菌體收集分離制程。收集到的菌體需-20℃的冷庫中保存。
應(yīng)用案例:■ 藥用蛋白 ■ 干擾素 ■ 白細(xì)胞介素 ■ 肝磷脂
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